Fl Medical

Historia

La Ciencia de la Evolución 

Compañía familiar italiana fundad en 1979. 

FL Medical ha enfocado todos sus esfuerzos en la extensión de sus clientes, primero acercándose al mercado europeo y posteriormente mirando al resto del mundo, con un mercado internacional que ha demostrado una creciente confianza en la marca FL Medical a lo largo de los años. 

En toda América Latina, ha sido representada perfectamente a través de Nipro Medical Corp y en México por Nipro Medical de México 

Actualmente FL Medical cuenta con diferentes certificaciones de calidad a nivel mundial 

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 

EN ISO 9001 “Quality Management Systems – Requirements” 

EN ISO 13485 “Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements” 

HARMONIZED STANDARDS 

The harmonized standards relating to European directives 98/79/EEC “In vitro diagnostic medical devices” and 93/42/EEC “Medical devices” are applied, for example: 

EN 556-1 Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated “STERILE” 

EN 15223 “Graphical symbols for use in the labelling of medical devices” 

EN ISO 14971 “Medical devices – Application of risk management to medical devices” 

EN 14254 In vitro diagnostic medical devices – Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans 

EN 14820 Single-use containers for human venous blood specimen collection 

EN ISO 18113-1 In vitro diagnostic medical devices – Information supplied by the manufacturer (labelling) 

SIERRA CANDELA NO. 111 PISO 11 COL. LOMAS DE CHAPULTEPEC, DEL. MIGUEL HIDALGO C.P. 11000, MÉXICO, D.F.

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